Evropská komise zveřejnila k připomínkování návrh nařízení a směrnice přijaté Komisí k revizi obecných právních předpisů EU týkajících se léčivých přípravků.

V rámci strategie EU pro léčivé přípravky a ponaučení z pandemie COVID-19 plánuje Komise vyhodnotit a revidovat obecné právní předpisy EU týkající se léčivých přípravků s cílem zajistit, aby byl regulační systém v této oblasti odolný vůči krizím a obstál i v budoucnu.

Cílem revize bude:

• zajistit přístup k cenově dostupným lékům
• podpořit inovace, a to i v oblastech nenaplněných potřeb v léčbě
• zlepšit zabezpečení dodávek
• přizpůsobit se novému vědeckému a technologickému vývoji
• snížit byrokracii.

Níže naleznete dokumenty:

EU 66_23 EK  Návrh směrnice – COM(2023)192

EU 66_23 EK  Příloha – COM(2023)192

EU 66_23 EK Návrh nařízení – COM(2023)193

EU 66_23 EK Příloha – COM(2023)193

Připomínky k dokumentu zasílejte prosím ve formátu Word v českém či anglickém jazyce na adresu eupripominkovani@komora.cz do 31. 10. 2023.