Evropská komise zveřejnila k připomínkování návrh prováděcího nařízení k Hodnocení zdravotnických technologií – společná klinická hodnocení léčivých přípravků.

Předpisy EU týkající se hodnocení zdravotnických technologií (nařízení 2021/2282) slouží k podpoře spolupráce mezi zeměmi EU při klinickém hodnocení těchto nových technologií. Přispívají tak k dobrému využívání zdrojů systému zdravotní péče při současném respektování pravomocí jednotlivých členských států Unie.

Tato iniciativa se týká společných klinických hodnocení léčivých přípravků. Stanoví se při ní prováděcí pravidla s cílem zajistit, aby posouzení nových léků na úrovni EU byla prováděna včas a aby do nich byli zapojeni příslušní odborníci nebo byli alespoň konzultováni.

Níže naleznete dokumenty – EU 21_24 EK Návrh prováděcího nařízení – Ares(2024)1703728 a EU 21_24 EK Příloha v anglickém jazyce ve formátu pdf (bohužel jiný jazyk ani formát není momentálně k dispozici).

Připomínky k dokumentu zasílejte prosím ve formátu Word v českém jazyce na adresu eupripominkovani@komora.cz do 25. 3. 2024.